Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectionviread 123 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 123 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg, withcompensated lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 163 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 204 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werte oder histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). viread 245 mg filmtabletten sind auch indiziert zur behandlung der hiv-1-infizierten jugendlichen, mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, von 2 bis < 6 jahren und über 6 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. viread 33 mg/g granulat sind auch angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 33 mg/g granulat wird außerdem angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b in der pädiatrischen patients2 bis < 18 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5.

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - 200 mg, 245 mg, filmtabletten - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili phosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, poloxamerum 407, crospovidonum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 120, pro compresso obducto corresp. natrium 7.23 mg. - hiv-infektionen - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - tenofovirum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg endwerte. tenofovirum 136 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 153.33 mg, für amylum pregelificatum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, wasser, Überzug: lactosum monohydricum 10.68 mg, triacetinum, hypromellosum, e 132, e 171, für compresso haze endwerte. natrium 3.8 mg. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - emtricitabinum, rilpivirinum, tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg zu rilpivirini hydrochloridum, tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 269.8 mg, povidonum, für amylum pregelificatum, polysorbatum 20, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 7.25 mg, macrogola, triacetinum, e 110 0.02 mg, e 132, e 171, e 172 (rot), für compresso haze endwerte. natrium-7.2 mg. - hiv-infektion - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, Überzug: macrogolum 3350, poly(alkohol vinylicus), talkum, e 171, e-172 (schwarz), e-172 (rot), für compresso haze endwerte. natrium 11.22 mg. - hiv-infektionen - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - tenofoviri disoproxili fumaras, emtricitabinum - filmtabletten - tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg, emtricitabinum 200 mg, cellulosum microcristallinum, für amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 80 mg, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: triacetinum, hypromellosum, lactosum monohydricum, 16 mg, e 132, e 171, für compresso haze endwerte. natrium 5,7 mg. - hiv-1-infektion, hiv-1-prä-expositionsprophylaxe - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - sofosbuvirum, velpatasvirum, voxilaprevirum - filmtabletten - sofosbuvirum 400 mg, velpatasvirum 100 mg, voxilaprevirum 100 mg, copovidonum, lactosum monohydricum 116.6 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten endwerte. natrium 9.884 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: poly(alkohol vinylicus), macrogolum 3350, talkum, e 171, e 172 (gelb), e 172 (rot) e 172 (schwarz), für compresso dunst. - chronische hepatitis c - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum - filmtabletten - emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg zu tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(alkohol vinylicus), macrogolum 3350, talkum, e 171, e-172 (schwarz), für compresso haze endwerte. natrium 2,7 mg. - hiv-infektion - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum - filmtabletten - emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 25 mg zu tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(alkohol vinylicus), macrogolum 3350, talkum, e 171, e 132, für compresso haze endwerte. natrium 2.6 mg. - hiv-infektion - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - sofosbuvirum, ledipasvirum - filmtabletten - sofosbuvirum 400 mg, ledipasvirum 90 mg, copovidonum, lactosum monohydricum 165 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten endwerte. natrium 4.752 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: poly(alkohol vinylicus), e 171, macrogolum 3350, talkum, e 110 0,3 mg, für compresso dunst. - chronische hepatitis c - synthetika